Ein Labor könnte die Walhalla sein, wenn wir über Prüfungen sprechen. Vielleicht ja, denn es ist nicht ganz perfekt. Wenn es um die Prüfung von Laborinformationssystemen (LIS) geht, ergibt sich ein ganz anderes Bild. Die Erfahrung zeigt, dass dem Testen von LIS offenbar wenig Priorität eingeräumt wird. Sie werden meist als "Verschwendung" angesehen. Wir sehen, dass die IT ausgelagert wird, und es gibt wenig Sinn für sie. Das Labor ist oft eine kleine Gruppe im Krankenhaus und die Prioritäten liegen woanders. Aber wenn das Labor nicht funktioniert, kann das zu großen Problemen führen. Hinzu kommt, dass nächstes Jahr alle Labore nach ISO 15189 zertifiziert sein müssen. Dann stellt sich die Frage, wie man am besten mit diesen Herausforderungen umgeht.
ISO-Zertifizierung im Jahr 2020
Wie wollen Sie als Labor die Zertifizierung erreichen, wenn Sie nicht über ein solides Prüfverfahren oder eine Prüfumgebung verfügen? Ganz zu schweigen von ausreichend Zeit und Ressourcen. Die Norm ISO 15189 stellt Anforderungen an das Informationssystem des Labors. Hier stellt sich die Frage, ob Sie ein völlig neues System einführen oder ein (umfangreiches) Upgrade vornehmen. In jedem Fall hat dies Auswirkungen auf die Anforderungen der Testprojekt. Das gesamte System muss nachweislich getestet und genehmigt werden. Die klinische Betreuung muss fortgesetzt werden. Komplexe Prozesse müssen beherrschbar bleiben und die Einhaltung von Gesetzen und Vorschriften muss gewährleistet sein.
Fall-Labor-System Radboud UMC
Wie testet man also ein Laborsystem erfolgreich? Vor kurzem hat das Radboud UMC ein neues LIS namens GLIMS des Softwareentwicklers MIPS implementiert. Produktrisiken und ISO-Normung wurden als Ausgangspunkt für die Einrichtung von Testprojekt genommen. Insbesondere bei der ISO-Normung war die Validierung der Testergebnisse ein wichtiger Bestandteil. Angesichts der Größe des Radboud UMC bedeutete dies eine ebenso umfangreiche Testprojekt. Um dies ordnungsgemäß zu verwalten, verwendet Radboud UMC das Tool Testersuite unter der Leitung von Salves. Radboud UMC arbeitet bereits seit einiger Zeit im Rahmen verschiedener Projekte mit Testersuite. Da dieses Tool plattformunabhängig ist, fiel die Wahl leicht.
Das LIS ist nun am Radboud UMC erfolgreich in Betrieb genommen worden. Das Testen spielt jedoch aus Sicht der Verwaltung weiterhin eine wichtige Rolle. Der Testfälle und der Testansatz, wie er in der Implementierungsphase durchgeführt wurde, werden nun in der Management-Situation integral weitergeführt. Die Qualitätskontrolle bleibt somit gewährleistet.
Webinar
Basierend auf dem oben beschriebenen Fall stellen MIPS, Salves und Testersuite das Webinar "Implementierung eines Laborsystems; Krise oder kontrollierter Prozess?" vor. Dieses 45-minütige Webinar wird am 5. September um 14:00 Uhr stattfinden. Dieses Webinar hat bereits stattgefunden. Fordern Sie über die Schaltfläche unten einen Link zur Aufzeichnung des Webinars an. Bitte geben Sie in der Mail "Link zum Webinar GLIMS" an.
