Lassen Sie uns über die Zertifizierung sprechen... Arnoud Loof

August 24, 2020

Arnoud Loof, IKT-Koordinator
Arnoud Loof, IKT-Koordinator

Indieser Sonderausgabe von Let's Talk About Test sprechen wir mit Arnoud Loof, IKT-Koordinator bei Radboudumc. In diesem Interview spricht er darüber, wie Testersuite eine wichtige Rolle bei der ISO-Zertifizierung des Laborinformationssystems erhalten hat. Reden wir über die Zertifizierung!

"Sie wissen, dass ISO Sie in die Enge treiben wird"

Nur eine Vorwarnung: Wer ist Arnoud?

Mein Name ist Arnoud Loof und ich arbeite in der Labormedizin am Radboudumc. In unserer Organisation haben wir vier Laboratorien. In einem dieser Laboratorien war ich Teamleiter.

Was ist jetzt Ihre Aufgabe?

In den Labors gibt es viel zu tun mit IT. Bei der Patientendiagnostik geht es um etwas. Da ist es nicht verwunderlich, dass die IT dort sehr wichtig ist. Vor allem auch, dass sie gut funktioniert und funktioniert bleibt. Wir stellen uns regelmäßig die Frage: "Was ist, wenn dies oder jenes ausfällt". Die Auswirkungen auf die Patienten sind sehr groß, wenn Anwendungen ausfallen.

Wir schlugen dann vor, eine Stelle für jemanden zu schaffen, der die Verbindung zwischen den Labors und der IT herstellt. Das habe ich dann selbst gemacht. Es handelt sich hauptsächlich um eine koordinierende Funktion. Ich habe auch die AVG-Funktion hinzugefügt. Es ist jetzt eine umfassende Funktion.

Wie kann man das angehen?

Sie bilden Prozesse mit Hilfe von Prozessdiagrammen ab. Man schaut sich an, wie die Dinge laufen und welche IT-Komponenten dabei eine Rolle spielen. Wenn es ein Problem zu lösen gilt, gehen wir es gemeinsam mit den IT-Service-Managern an. Dabei spielt auch Testersuite eine Rolle.

Für welches Zertifizierungsverfahren haben Sie Testersuite verwendet?

Das war die NEN-EN-ISO 15189:2012. Früher hat CCKL den Laboratorien dafür Zertifikate ausgestellt. Heutzutage ist dies eine ISO-Zertifizierung.

Der Zertifizierungsprozess hatte große Auswirkungen, als wir unser Laborinformationssystem GLIMS-8 durch GLIMS-9 ersetzen wollten. Die neue Version hatte eine völlig andere Architektur. Das bedeutete eine ganze Menge für alle Verbindungen mit der Middleware für Diagnosegeräte und die Verbindungen mit unserer Epic-EDV. Wie wollen Sie das verwalten und absichern? Sie müssen in der Lage sein, dies gegenüber der ISO nachzuweisen.

Was hat Sie dazu bewogen, Testersuite für diesen Track zu engagieren?

Sie wissen, dass die ISO Ihnen das Leben schwer machen wird. Ich musste nachweisen können, wie Glims-8 in der Vergangenheit validiert worden war. Das ist in einigen Fällen nicht gelungen. Es hat mich sehr viel Mühe gekostet, dies zu demonstrieren.

Die neue Zertifizierung verlangte auch, dass die Dinge wieder dokumentiert werden. Die Anwendungsadministratoren waren es nicht gewohnt, viel zu dokumentieren.

Über Sander Hassert lernte ich schließlich Testersuite in unserer Organisation kennen.

"Eine Zeit lang war ich etwas weniger beliebt, aber jetzt sieht jeder den Wert darin..."

Und so haben alle mit Begeisterung mitgemacht...

Heute ist Testersuite in aller Munde. Am Anfang gab es jedoch einige Widerstände. Die Leute waren es nicht gewohnt, Tests mit einem Tool durchzuführen und zu erfassen.

Wenn Sie Testersuite einrichten, müssen Sie sich genau überlegen, wie Sie die Dinge festhalten wollen. Welche Terminologie verwenden Sie und auf welche Konventionen einigen Sie sich. Am Anfang gab es einige Widerstände. Jetzt sind alle froh, dass wir es geschafft haben.

Ich kann jetzt Dinge abrufen. Alles ist in Testersuite archiviert. Eine Zeit lang war ich ein wenig unbeliebt, aber jetzt sieht jeder den Wert und weiß, was Testersuite ist.

Welche Vorteile brachte dies mit sich?

Man kann ein System nie zu 100 % testen. Höchstens 95 %. Die Frage ist, ob das ausreicht, um in Betrieb zu gehen. Wenn man den Lenkungsausschuss davon überzeugen will, dass er der Inbetriebnahme zustimmt, braucht man Argumente. Vor der Inbetriebnahme konnte ich den Lenkungsausschuss zum Beispiel darauf hinweisen, dass 200 verbleibende Defekte nicht blockiert waren. Das half mir ungemein. Nach dem Start haben wir diese Defekte weiterverfolgt.

Auch die ISO begrüßt diese Evidenzbasis. Sie sind beeindruckt. Auch nach der Produktivsetzung testen und dokumentieren wir weiterhin unter Testersuite. Die Auditoren fordern uns regelmäßig auf, Dinge zu demonstrieren. Das können wir jetzt problemlos tun.

Gibt es spezielle Funktionen für Zertifizierungsprozesse, die Sie gerne in Testersuite wiederfinden würden?

Bei der Zusammenarbeit mit externen Parteien wäre es schön, wenn neben den Ergebnissen auch Screenshots exportiert werden könnten. Ich kann mir nicht mehr vorstellen, ohne Testersuite zu arbeiten. Testersuite ist für mich als Audit Trail ideal. Keine Ahnung, wie andere Krankenhäuser das ohne Testersuite machen.

Was raten Sie anderen Organisationen, die vor einem Zertifizierungsprozess stehen?

Vergewissern Sie sich, dass Sie klar vereinbart haben, wie die Dinge innerhalb von Testersuite genannt werden sollen. Diese Konvention ist sehr wichtig für den Abruf von Testergebnissen. Wie groß soll ein Testprojekt sein? Wann verwenden Sie einen Kettentest, wann einen Aufzeichnungstest und wie lautet die Namenskonvention. Sie müssen in der Lage sein, die Dinge für die ISO leicht zu finden. Auch für Ihre Nachfolger in der Zukunft. Für einen Zertifizierungsprozess ist das sehr wichtig.

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